Indicaciones

Amoxicilina Ardine está indicada en el tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles a amoxicilina (ver sección 5.1.), tales como:

  • Infecciones de garganta, nariz y oídos: amigdalitis, otitis media, sinusitis.
  • Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, neumonías bacterianas.
  • Infecciones del tracto génito-urinario sin complicaciones urológicas (cistitis y uretritis).
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica).
  • Infecciones en odonto-estomatología.
  • Infecciones del tracto biliar.
  • Enfermedad o borreliosis de Lyme: en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadio o eritema migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo estadio.
  • Fiebres tifoideas y paratifoideas (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
  • Tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en asociación con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos.
  • Úlcera péptica.
  • Linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado.

Profilaxis de la endocarditis: amoxicilina puede ser utilizada para la prevención de endocarditis bacterianas producidas por bacteriemias post-manipulación/extracción dental.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso y prescripción adecuados de antimicrobianos.

Presentaciones

Amoxicilina Ardine 125 mg suspensión 120 mL
C.N.: 661466.2
Amoxicilina Ardine 250 mg/ 5 mL suspensión 40 mL
C.N.: 694746.3
Amoxicilina Ardine 250 mg/ 5 mL suspensión 120 mL
C.N.: 661467.9
Amoxicilina Ardine 500 mg 20 cápsulas
C.N.: 694739.5
Amoxicilina Ardine 500 mg 30 cápsulas
C.N.: 694740.1
Amoxicilina Ardine 500 mg 20 comprimidos
C.N.: 694743.2
Amoxicilina Ardine 500 mg 30 comprimidos
C.N.: 694744.9
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral 20 sobres
C.N.: 694741.8
Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral 30 sobres
C.N.: 694742.5
Amoxicilina Ardine 750 mg 20 comprimidos
C.N.: 697942.6
Amoxicilina Ardine 750 mg 30 comprimidos
C.N.: 697943.3
Amoxicilina Ardine 1 g 20 comprimidos
C.N.:694749.4
Amoxicilina Ardine 1 g 30 comprimidos
C.N.: 694750.0
Amoxicilina Ardine 1 g polvo para suspensión oral 20 sobres
CC.N.:694747.0
Amoxicilina Ardine 1 g polvo para suspensión oral 30 sobres
C.N.: 694748.7

Posología

La posología depende de la edad, peso y función renal del paciente, así como de la gravedad de la infección y la sensibilidad del patógeno. Esta se expresa en dosis diaria total, repartida en tres dosis equivalentes.
La duración habitual del tratamiento es de 7 días. En el tratamiento de infecciones por Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), la administración de este antibiótico debe prolongarse por un periodo mínimo de 10 días.
En general, el tratamiento por vía oral se debe continuar durante al menos 48 a 72 horas tras la obtención de respuesta clínica.
La absorción de amoxicilina no se ve afectada por la administración conjunta de alimentos.

Niños de peso inferior a 40 kg
La posología recomendada en niños oscila entre 20 y 40 mg por kg de peso y día, repartidos en tres o cuatro tomas.

  • Dosis máxima recomendada: 150 mg/kg/día en dosis equivalentes.

Adultos y niños de peso superior a 40 kg

  • Dosis diaria total: 500 mg tres veces al día, o 1 g dos o tres veces al día.
  • Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día en dosis equivalentes, tres veces al día.
  • Enfermedad de Lyme, eritema migratorio localizado: 4 g/24 h. En caso de manifestaciones sistémicas que sugieran una diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 6 g/24 h.
  • Infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y, en su caso, a otros antibióticos durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios de terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
  • En el tratamiento de la cistitis simple en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g.

Ancianos
No es necesario ajustar la dosis. Se utilizarán las mismas dosis que para los adultos a menos que exista evidencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis; se utilizarán las mismas dosis que aparecen recogidas en el apartado de adultos y niños de más de 40 kg o en el de niños menores de 40 kg, excepto en los casos de coexistencia de insuficiencia renal (ver insuficiencia renal).

Insuficiencia renal

  • Aclaramiento de creatinina >30 mL/min: no es necesario ajustar la dosis.
  • Aclaramiento de creatinina 10-30 mL/min: máximo 500 mg amoxicilina dos veces al día.
  • Aclaramiento de creatinina <10 mL/min: máximo 500 mg amoxicilina una vez al día.

Diálisis peritoneal
Máximo 500 mg de amoxicilina/día.
Amoxicilina puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.

Profilaxis de endocarditis
Adultos: 3 g una hora antes de la manipulación/extracción dental. Se puede aplicar una segunda dosis 6-8 horas después si se considera necesario.

Forma de aplicación

Cápsulas: Pueden tomarse con agua o zumo de frutas.

Comprimidos: El comprimido se puede dispersar en un poco de agua o ingerir entero.

Polvo para suspensión oral acondicionado en sobre: Verter el contenido de 1 sobre en medio vaso de agua o zumo y disolver. Ingerir inmediatamente.

Polvo para suspensión oral acondicionado en frasco: invertir el frasco golpeándolo suavemente hasta que el polvo no quede adherido a las paredes. Añadir un poco de agua y agitar unos momentos, completar con agua hasta la altura que indica la flecha de la etiqueta y agitar nuevamente hasta obtener una suspensión homogénea. Una vez preparada la suspensión, su validez es de 7 días a temperatura no superior a 25 ºC (125 mg/5 mL) o 14 días en nevera (250 mg/5 mL).

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Antes de iniciar la terapia con amoxicilina, debe descartarse en el paciente la posible existencia de antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas y cefalosporinas o de un fondo alérgico fundamentalmente de naturaleza medicamentosa.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad graves y en ocasiones fatales (anafilaxia) en pacientes tratados con antibióticos beta-lactámicos. Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. Si ocurriera una reacción alérgica, se interrumpirá el tratamiento con amoxicilina y se instaurará un tratamiento de soporte. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia inmediato con adrenalina. También puede ser necesario oxígeno, corticoides por vía intravenosa y mantener la permeabilidad de la vía aérea, incluyendo intubación.
Raramente se ha presentado una prolongación del tiempo de protrombina en pacientes tratados con amoxicilina. Dicho parámetro debe ser monitorizado cuando se prescriben anticoagulantes de forma concomitante.
El uso prolongado puede ocasionalmente dar lugar a un incremento de microorganismos no sensibles (por ejemplo, Candida y Enterococcus), pudiendo requerir la interrupción del tratamiento.
Aunque amoxicilina posee baja toxicidad, se aconseja que durante los tratamientos prolongados se evalúen periódicamente las funciones orgánicas, incluyendo la función renal, la función hepática y la función hematopoyética.
A dosis elevadas debe mantenerse una ingesta de líquidos y diuresis adecuadas.
Las dosis deberán ajustarse en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).

Advertencias sobre excipientes
Los medicamentos que a continuación se citan contienen sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar estos medicamentos.

Amoxicilina Ardine 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
Este medicamento contiene 2,7 g de sacarosa por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 0,24 mmol (5,41 mg) de sodio por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Amoxicilina Ardine 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
Este medicamento contiene 2,4 g de sacarosa por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 0,36 mmol (8,23 mg) de sodio por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Amoxicilina Ardine 1 g polvo para suspensión oral en sobre EFG
Este medicamento contiene 3,6 g de sacarosa por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 0,47 mmol (10,75 mg) de sodio por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Amoxicilina Ardine 125 mg/5 mL polvo para suspensión oral
Este medicamento contiene 1,0 g de sacarosa por cada 5 mL de suspensión reconstituida, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 0,71 mmol (16,43 mg) de sodio por 5 mL de suspensión reconstituida, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Amoxicilina Ardine 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral
Este medicamento contiene 1,6 g de sacarosa por cada 5 mL de suspensión reconstituida, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 0,71 mmol (16,43 mg) de sodio por 5 mL de suspensión reconstituida, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

  • No debe asociarse con alopurinol, ya que puede aumentar significativamente la posibilidad de erupción cutánea (rash), especialmente en pacientes hiperuricémicos
  • No debe administrarse conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclinas, eritromicinas o sulfamidas), ya que estos fármacos pueden antagonizar su acción terapéutica.
  • No se recomienda la administración simultánea de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina; su uso simultáneo puede producir un aumento prolongado de los niveles sanguíneos de amoxicilina.
  • Amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Por tanto debería utilizarse un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro durante el tratamiento.
  • La administración conjunta de amoxicilina y anticoagulantes orales (acenocumarol) puede aumentar la acción del anticoagulante, con riesgo de hemorragia. Debe monitorizarse periódicamente el tiempo de protrombina (ver sección 4.4).
  • La administración simultánea de amoxicilina y metotrexato puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metotrexato y reducir el aclaramiento renal de metotrexato.
  • Se recomienda que cuando se compruebe la presencia de glucosa en la orina durante el tratamiento con amoxicilina se utilicen métodos enzimáticos (glucosa oxidasa). Con los métodos químicos es habitual la detección de falsos positivos debido a las elevadas concentraciones de amoxicilina en orina.

Fertilidad, embarazo y lactancia
La seguridad de este medicamento para el uso en embarazadas no ha sido establecida en estudios controlados. Se han llevado a cabo estudios sobre la reproducción en ratones y ratas con dosis de hasta 10 veces la dosis humana, que no han revelado evidencia de efectos sobre la fertilidad o daño en el feto por causa de amoxicilina. Amoxicilina puede ser utilizada durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales asociados al tratamiento.
No se conocen efectos en el lactante, salvo el riesgo potencial de sensibilización, debido a la presencia de trazas en la lecha materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
La influencia de amoxicilina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

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